中試工廠
為更進一步強化研發能力、使實驗室研究成果與生產線之量產順利銜接,新產品更快速成功的上線, 設有研發專屬的中試工廠 (Pilot Plant)。
利用中試設備放大生產模擬產線製程以找出製程放大的影響變數,調整最適化製程及操作參數等以制訂符合GMP生產要求的相關文件,例如批次紀錄、清潔確效計畫書、製程確效計畫書….等GMP文件。
利用中試設備放大生產模擬產線製程以找出製程放大的影響變數,調整最適化製程及操作參數等以制訂符合GMP生產要求的相關文件,例如批次紀錄、清潔確效計畫書、製程確效計畫書….等GMP文件。
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